Polska ustawa o systemach sztucznej inteligencji, ogłoszona 27 lipca 2026 r., weszła zasadniczo w życie 11 sierpnia i uzupełnia, a nie zastępuje unijny AI Act. Ustawa tworzy krajowy system nadzoru nad sztuczną inteligencją, którego centralnym organem będzie Komisja Rozwoju i Bezpieczeństwa Sztucznej Inteligencji (KRiBSI). Komisja będzie mogła prowadzić kontrole, rozpatrywać skargi, wydawać decyzje i opinie, nakładać kary oraz w określonych przypadkach nakazać zaprzestanie stosowania, wycofanie z rynku lub użytkowania niebezpiecznego systemu. W ochronie zdrowia istotne jest jednak ustalenie, czy dany system AI podlega KRiBSI, czy sektorowemu nadzorowi nad wyrobami medycznymi, za który co do zasady odpowiada Prezes URPL. Od 28 października 2026 r. mają obowiązywać przepisy dotyczące kontroli, postępowań, skarg, opinii indywidualnych oraz piaskownic regulacyjnych. Kontrole będą co do zasady prowadzone zdalnie, ale w przypadku zagrożenia życia, zdrowia, bezpieczeństwa lub praw podstawowych możliwa będzie także kontrola w siedzibie placówki. Podmioty lecznicze będą mogły składać skargi na systemy AI, a także występować do KRiBSI o indywidualne opinie dotyczące planowanego lub już stosowanego rozwiązania. Nowe przepisy przewidują również możliwość testowania innowacyjnych systemów w kontrolowanym środowisku piaskownicy regulacyjnej, co może być istotne dla placówek rozwijających własne rozwiązania technologiczne. Placówki medyczne powinny już teraz zinwentaryzować wykorzystywane narzędzia AI, ustalić zakres ich zastosowania, właściwy organ nadzoru oraz osoby odpowiedzialne za bezpieczeństwo i reagowanie na nieprawidłowości. Najważniejsze jest, aby każda placówka wiedziała, gdzie wykorzystuje sztuczną inteligencję, jakie ryzyka wiążą się z jej działaniem i jakie procedury zastosować w przypadku zagrożenia dla pacjentów. (więcej)
